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第5章 調査審議の受託

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第14条

他の医療機関からの調査審議の受託に関して


他の医療機関からの調査審議の受託

第14条

  1. 治験審査委員会は、他の医療機関の長から当該医療機関における治験に関する調査審議の依頼を受ける場合、治験審査委員会の設置者と当該実施医療機関の長との間で契約が締結された後に、当該実施医療機関の長からの治験審査依頼書の提出により調査審議を受託する。なお、調査審議においては、本手順書に準じて調査審議し、結果を治験審査結果通知書(書式5)により速やかに当該実施医療機関に報告するものとする。
  2. 治験審査委員会は、実施が決定した他の医療機関の治験については、原則として、治験開始から終了又は中止・中断されるまで継続的に調査審議を行うものとする。
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