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第2章 治験審査委員会事務局

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第6条

治験審査委員会事務局の業務に関して


治験審査委員会事務局の業務

第6条

  1. 治験審査委員会事務局は、治験審査委員会委員長の指示により、以下の業務を行うものとする。
    1. 治験審査委員会の開催準備(治験審査委員会委員への開催案内及び審査資料の事前送付等)
    2. 治験審査委員会の会議の記録等(審議及び採決に参加した委員の名簿を含む)の作成及びその概要の作成
    3. 治験審査結果通知書(書式5)の作成及び当該実施医療機関の長への提出
    4. 記録の保存
      治験審査委員会で審査の対象としたあらゆる資料、会議の記録及びその概要、治験審査委員会が作成するその他の文書等を保存する。
    5. その他治験審査委員会に関する業務の円滑化を図るために必要な事務及び支援
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