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標準業務手順書

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第1章

治験審査委員会の目的と適用範囲、責務・構成・業務・運営等について詳しく記載しています。

第2章

治験審査委員会事務局の業務内容について詳しく記載しています。

第3章

治験審査委員会の設置者の責務、概要の作成、公表の手順等について記載しています。


第4章

記録の保存責任者や、保存期間について詳しく記載しています。

第5章

他の医療機関からの調査審議の受託について詳しく記載しています。

附則

治験審査委員会の構成についての補足や、委員会の開催日ついて記載しています。


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